Клеточная CAR-T-терапия: инновационные решения в медицине
Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» ставит перед Россией стратегическую цель: добиться технологического суверенитета в области производства лекарственных препаратов передовой терапии и биомедицинских клеточных продуктов. Одним из наиболее эффективных и успешных примеров применения высокотехнологичных лекарственных препаратов и клеточных продуктов является CAR-T-терапия — персонализированное лечение тяжелых жизнеугрожающих заболеваний, основанное на индивидуальном производстве препарата из собственных живых клеток пациента с их генетическим перепрограммированием. Терапия демонстрирует уверенные положительные результаты там, где стандартные методы лечения оказались бессильны. Несмотря на беспрецедентно высокую эффективность, широкое применение данной технологии в России сегодня затруднено из-за недостаточного нормативного регулирования и правовых коллизий, обуславливающих ограниченную доступность лечения для пациентов и затрудняющих раннее привлечение индустриального партнера к перспективным разработкам в данной области. Сессия посвящена вопросам гармонизации национального регулирования CAR-T-терапии с решениями ЕЭК, а также предложениям по формированию эффективных моделей взаимодействия медицинских организаций и фармацевтической отрасли для расширения доступа к препаратам передовой терапии. Особое внимание будет уделено необходимости внедрения адаптивных регуляторных механизмов для обращения высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) как основы устойчивого развития отрасли. Успешное решение этих задач станет залогом усиления позиций России в области биомедицинских инноваций и ускорит переход к персонализированной медицине и высокотехнологичному здравоохранению. Приглашенные спикеры: Михаил Федянин, Руководитель департамента науки НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России Ирина Филатова, Депутат Государственной думы ФС РФ, член комитета по защите конкуренции Алла Самойлова, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Сергей Ларин, Заместитель директора Высшей школы молекулярной и экспериментальной медицины НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Юй Чжан, Вице-президент, Руководитель отдела управления портфелем и проектами, АстраЗенека, Китай Ирина Алексеенко, Руководитель группы генной иммуноонкотерапии Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук, заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении Сергей Максимкин, Cоветник, Институт развития медицинской и фармацевтической промышленности Участники дискуссии: Максим Королев, Заместитель директора, ИЦиГ СО РАН Андрей Замятнин, Декан Факультета биоинженерии и биоинформатики, МГУ им. М.В. Ломоносова Модератор: Денис Барановский, Руководитель локальных проектов, АстраЗенека, Россия и Евразия
Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» ставит перед Россией стратегическую цель: добиться технологического суверенитета в области производства лекарственных препаратов передовой терапии и биомедицинских клеточных продуктов. Одним из наиболее эффективных и успешных примеров применения высокотехнологичных лекарственных препаратов и клеточных продуктов является CAR-T-терапия — персонализированное лечение тяжелых жизнеугрожающих заболеваний, основанное на индивидуальном производстве препарата из собственных живых клеток пациента с их генетическим перепрограммированием. Терапия демонстрирует уверенные положительные результаты там, где стандартные методы лечения оказались бессильны. Несмотря на беспрецедентно высокую эффективность, широкое применение данной технологии в России сегодня затруднено из-за недостаточного нормативного регулирования и правовых коллизий, обуславливающих ограниченную доступность лечения для пациентов и затрудняющих раннее привлечение индустриального партнера к перспективным разработкам в данной области. Сессия посвящена вопросам гармонизации национального регулирования CAR-T-терапии с решениями ЕЭК, а также предложениям по формированию эффективных моделей взаимодействия медицинских организаций и фармацевтической отрасли для расширения доступа к препаратам передовой терапии. Особое внимание будет уделено необходимости внедрения адаптивных регуляторных механизмов для обращения высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) как основы устойчивого развития отрасли. Успешное решение этих задач станет залогом усиления позиций России в области биомедицинских инноваций и ускорит переход к персонализированной медицине и высокотехнологичному здравоохранению. Приглашенные спикеры: Михаил Федянин, Руководитель департамента науки НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России Ирина Филатова, Депутат Государственной думы ФС РФ, член комитета по защите конкуренции Алла Самойлова, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Сергей Ларин, Заместитель директора Высшей школы молекулярной и экспериментальной медицины НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Юй Чжан, Вице-президент, Руководитель отдела управления портфелем и проектами, АстраЗенека, Китай Ирина Алексеенко, Руководитель группы генной иммуноонкотерапии Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук, заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении Сергей Максимкин, Cоветник, Институт развития медицинской и фармацевтической промышленности Участники дискуссии: Максим Королев, Заместитель директора, ИЦиГ СО РАН Андрей Замятнин, Декан Факультета биоинженерии и биоинформатики, МГУ им. М.В. Ломоносова Модератор: Денис Барановский, Руководитель локальных проектов, АстраЗенека, Россия и Евразия